|
Дженерик – непосредственно копия оригинального препарата. Фирма, зарегистрировавшая препарат с новой молекулой или их комбинацией, получает патент и некоторое время пользоваться может особой привилегией производить лекарство (обычно этот срок составляет 20 лет). По истечении этого срока сторонние компании тоже получают право продавать дженерики этого лекарства. Ежели разговор заходит не о малой молекуле, а о крупной?, то подобные препараты называют биоаналогами. Среди прочего, к дженерикам относятся вакцины либо моноклональные антитела (используются, в частности, в исследовательских схемах лечения ВИЧ). Абсолютную копию в подобном случае произвести не выйдет. Детали на тему achat Levitra generique pas cher можно найти по ссылке.В идеале значительных отличий в эффективности и надежности не должно быть, однако в действительности дженерики могут иначе влиять на организм. Связано это со следующим: лекарства состоят не просто из действующего вещества, но и из вспомогательных элементов, позволяющих активному веществу выделяться с нужной скоростью и в необходимой области. Если плохо выбрать дополнительные элементы, это серьезно скажется на эффекте от препарата: часто это немаловажно для препаратов продолжительного действия. Кроме того, влияние оказывают добавки в сырье для лекарств и производственные условия.Для легализации аналога компания должна аргументировать, что он биоэквивалентен оригиналу: у лекарств идентичная скорость всасывания, максимальная концентрация лекарства в крови и время присутствия в организме. Если препарат не всасывается (допустим, мази), то состав должен соответствовать оригиналу, а отличие во вспомогательных компонентах не должно влиять на результат. Иногда проводится полноценная профильная проверка, как и для оформления фирменного препарата. При регистрации биоаналогов определение терапевтической эквивалентности? - ?необходимое условие, для аналогов данные исследования производятся значительно реже.
|
|